制劑劣藥新規(guī)
????????2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定：成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品為劣藥。
????????2019年8月實施的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》第三十七條規(guī)定：不得受理重量差異、裝量差異等不宜復(fù)驗的檢驗項目的復(fù)驗申請。
????????所以，為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗中被定性為劣藥，制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過程中全程對藥品重量或裝量進(jìn)行檢測控制。